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PDCA在医疗设备质控流程的应用

发布时间:2021-04-06   |  所属分类:医学校验:论文发表  |  浏览:  |  加入收藏

  将PDCA循环应用于全面质量管理(Totalqualitymanagement,TQM)理念下的医疗设备质控过程。方法:通过建立设备质控过程的全面质量管理体系,邀请专家对我院设备质控过程进行考察,提出设备质控中存在的不足,运用PD⁃CA进行改进。结果:全面质量管理体系的建立,暴露了科室存在制度、管理、质控人员方面的问题。通过PDCA改进后,制度完善、管理流程精细化、质控人员水平和积极性得到了提升。结论:PDCA循环可以对具有多环节、长进程特色的TQM进行不断改进,达到提高设备质控水平的目的。

PDCA在医疗设备质控流程的应用

  [关键词]全面质量管理;PDCA;设备质控;质控效果

  医疗设备融合了临床医学、现代工程技术及信息技术,是医疗机构开展诊疗、教学、科研工作的物质基础,对现代医院运营、当代医学发展有深远的影响。在医疗设备应用初期,人们主要关注其诊断的准确性和治疗的有效性,随着大量先进的医疗设备应用于诊疗行为中,其安全性,越来越受到人们的关注[1]。因此,建立和完善医疗设备的质量控制体系,降低医疗设备风险程度,保证设备长期安全、稳定和可靠运行,成为现阶段医学工程人员研究的主要课题之一。全面质量管理(TotalQualityManagement,TQM)最早由美国著名学者菲根堡姆提出,并率先应用于企业各部门维持质量和提高质量的活动中[2]。全面质量管理在学校、企业、公司等部门,在提升思想政治工作质量、管理质量、战略执行力等方面均表现出良好的成效[3]。医疗设备的全面质量管理要求全院各级各类人员共同参与,以设备质量安全为核心,综合运用各种原理和方法,使医疗设备从简单的质量检测转化为全员参与的全生命周期的质控活动[4]。近年来,研究人员将TQM应用于对外来医疗器械的管理中,结果显示,管理有一定成效[5],但仍然存在不足之处,主要表现为该体系缺少质控活动及效果的反馈过程,人们无法根据反馈信息对质控的效果进行合理的评价、改进与再评价。全面质量管理是一个长过程、多环节的管理,每个环节均需要不断改进,而PDCA的优势在于通过不断的循环改进,达到不断完善的目的,因此可以利用PDCA对反馈后的问题不断改进,从而弥补TQM模型的缺陷。本研究创新性地将PDCA循环增加到TQM模型中,旨在完善TQM模型下的医疗设备质量控制管理,通过检查PDCA前后的效果,评价其合理性,并根据结果做下一步计划。

  1全面质量管理体系的构建

  立足本院实际,以保障医疗设备计量准确、使用稳定安全为核心目标,构建全员参与的全流程医疗设备质量控制管理体系。

  1.1组织管理体系的构建

  建立从院部到职能科室再到临床的垂直三级管理体系。明确各级所属的工作职责与责任分工:(1)成立医疗设备质量安全与风险管理委员会,负责制定总体方针与目标,策划管理实施,指挥与协调管理活动;下设医疗设备质控办公室,负责设备质量安全管理政策的具体实施。(2)职能科室负责制定年度设备质控工作计划和重点,质量指标与标准,定期收集、汇总、分析、发现问题,提出改进措施和追踪改进成效。(3)医学装备质量与安全管理小组,负责制定本科室质控工作计划,每月定期进行自测自评工作,对存在的问题进行整改并落实执行。

  1.2全流程质控体系的构建

  建立覆盖医疗设备使用全流程的水平管理模式(图1),对医疗设备使用前、使用中和使用后开展质控活动,保证医疗质量、医患双方的安全及医疗活动的有效性和准确性。(1)使用前质量控制,目的是确保设备在投入使用前,性能和状态各方面都符合使用要求。(2)使用中质量控制,目的是确保通过正确的流程,操作质量稳定、可靠的设备,保证诊疗安全和患者健康,并通过适宜的维护保养和定期检测提早解决潜在隐患、提升设备质量、延长设备使用寿命。(3)使用后质量控制,目的是充分发挥医疗设备的使用效能,同时淘汰安全隐患严重、无法修复或因维修费用过高而不适于维修的设备。

  2PDCA循环的实施流程

  2.1资料收集

  以“自愿参加、公正、客观”为原则,组建由器械科工程师、采供中心科员、临床医务人员组成的医疗设备质控评价品管圈小组,通过组员协作,运用科学的统计工具和品管手法对收集到的质控数据进行汇总和分析。同时,邀请院外专家对我院质控活动的开展情况及每个环节中的风险点进行考察分析,最终根据品管圈小组和院外专家的综合意见确定持续改进的方向和内容。主要存在以下问题:(1)相关的制度职责不够健全,工作流程不够标准化。(2)对设备的风险管理过于粗放。(3)质控队伍素质不高、缺少专业人才。(4)对临床质控活动的开展缺乏有效的监管。(5)质控员的积极性不足,质控质量不高。

  2.2PDCA循环法的应用

  计划(P):立足现状,分析问题,制定计划。(1)针对质控环节相关制度职责与工作流程的问题,拟通过与同级医院和上级医院交流学习,完善相关管理制度与工作流程。(2)根据JCAHO标准对全院医疗设备实行三级管理,加强组织培训,强化风险意识,管理责任到人。(3)加强质控队伍的建设和人才培养,吸纳引进优秀人才。(4)质量安全与风险管理委员会切实落实监督与管理职责,质控办公室定期对临床质控工作进行督察,并通报检查结果,追溯整改情况。(5)对质控员实行绩效考核管理,调动质控积极性,提升质控质量。执行(D):(1)参考省内同规模三甲医院医疗设备质控管理的经验,修订并完善“医学装备质量与安全管理小组”的工作职责,学习其他医院优秀的工作流程,制定符合本院实际的标准化质控活动流程。(2)根据医疗设备使用的风险等级,实行三级管理。(3)加强质控队伍的建设,对质控员实行淘汰制;同时,适当招聘新人,增加医疗器械科的人员配备和后备人才储备能力,优化分工,加强协作。(4)质控办公室定期对临床质控工作进行督查,结合飞行检查,切实了解临床质控工作的开展情况。每次检查结果在内网公布,引起全院各级人员对质量控制与风险防控的重视。同时,质量安全与风险管理委员会在年度会议上对全院质控工作进行总结分析,确定明年的工作重心。(5)对质控员实行额外的绩效考核管理。检查(C):检查质控效果,对一些质控指标进行细化并赋值,每季度进行打分并计算达标率,通过达标率的变化,评价质控效果。质控指标包括:(1)根据质控活动内容,对照检查质控员的工作是否按时、保质保量的完成,包括设备的检查/督查、定期保养、计量校正、质控检测等,达标标准见表1。(2)检查定期的培训与考核记录,检查相关人员是否对照质控管理责任书落实工作。(3)检查科室人员是否分工合理,是否存在管理“死角”,日常工作是否能有序开展。(4)检查质量安全与风险管理委员会的会议记录及整改意见,并跟踪整改记录。达标率计算方式:指标达标率(100%)=∑i=1nai/∑i=1nbi×100%,其中i表示某项质控指标,n表示基础指标,a为质控打分分值,b为该指标满分分值[6]。(5)绩效考核的检查。处理(A):对计划、执行、检查的过程进行深度总结,将成功做法总结成经验,并形成标准化流程,指导后续工作。对发现的问题,提出改进措施,及时改进并评价效果,对不适宜的改进措施及新发现的问题,纳入新的PDCA循环,进行下一周期的改进及再评价。

  2.3统计学方法

  利用SPSS软件进行统计学分析,正态分布的计量资料用t检验,计数资料用卡方检验,P<0.05认为具有统计学差异。

  3结果

  3.1明确“医学装备质量与安全管理小组”的工作职责

  明确了临床兼职质控员的工作内容与质控指标,建立分享与个人创新机制;质控活动流程的标准化包括:应急故障处置流程、应急事件管理流程、预防性维护流程、开机自检流程、培训考核流程等。设备分级管理中高风险设备实行季度考核制,考核内容包括:规范化操作、一二级保养、质控检测、维修维护记录等;中风险设备实行半年考核制,考核内容包括:规范化操作、一二级保养、计量检测以及维修维护记录;低风险设备实行年度考核制,考核内容与中风险设备相同。定期对器械工程师和临床医护人员开展相关讲座与培训,用真实案例进行讲解,切实提高风险防范意识。同时,签署质控管理责任书,将风险管理责任细化到个人,明确个人在质控工作中的职责与分工。将质控质量与绩效奖金挂钩,年度绩效考核评优的质控员给予年终奖提二级的奖励,年度绩效考核达标的质控员给予年终奖提一级的奖励,通过增加收入的方式激励质控人员的积极性。

  3.2实施PDCA前后的对比

  收集并分析了实施PDCA前后,质控指标中检查/督查、定期保养、计量校正、质控检测、培训考核和追踪整改达标率的变化,结果见表2。通过对比发现,各指标在实行PDCA后达标率均明显提高(P<0.05)。

  4讨论

  通过专家考察和对照查找的方式发现设备质控管理流程中存在的问题,梳理设备质控工作中存在的重点和难点,通过参考同级医院和对照标准的控管理的过程与质量,对未来医疗设备质控工作的优化和完善具有深远意义。本研究首先完善全面质量管理的相关制度与政策,完善而全面的制度与政策是推进管理的必要条件,只有建立健全机制,才能有效的推进工作的落实[7],张露[8]等人针对高校内全面质量管理中内部控制的制度建设进行了深入研究,建立了完善的制度体系。人才是开展各项工作的主体,人才队伍的建设是落实政策与制度的保障,因此全面质量管理中人才的培养是必不可少的一个重要环节[9]。检查反馈是PDCA中极其重要的一环,规范例行检查制度,可以有效地保障改进措施的落实。研究显示,员工的积极性对工作质量和效率起很大的推动作用,本研究将质控人员的绩效考核作为改进的环节,对表现优秀的人员给予适当的奖励,充分调动人员积极性,更好地推动了改革的进行[10]。研究结果显示,将PDCA循环应用于全面质量管理理念下的医疗设备质控体系中,可促进设备质控工作有序有效的开展。规范化的流程和适当的绩效措施对质控指标达标率的提升有一定的促进作用。全面质量管理的理念是对医疗设备进行全生命周期、全面的管理,由于该理念下的医疗设备质量控制是一个多环节、长过程的管理,很难达到一步到位的效果,在TQM的理念中应用PDCA的方法,可以对其过程中出现的问题进行不断改进,逐步完善,最终达到理想效果,从而为医疗设备质控管理提供更多、更优的选择方案,更有力地保障医疗活动的正常开展。

  [参考文献]

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  [2]韩延武.企业引入TQM的组织结构简析[J].科学与财富,2015,17(11):847-847.

  [3]郭颖,吴先超,马加名.全面质量管理视域下高校思想政治工作质量提升探微[J].学校党建与思想教育,2020,28(17):94-96.

  [4]芦铭,卢平,蒋协远,等.基于信息化管理平台的医疗设备全生命周期质量控制体系的建立[J].中国医疗设备,2019,34(11):120-124.

  [5]贾宁.对外来医疗器械的全面质量管理与效果分析[J].中国医疗器械信息,2020,26(19):159-160,171.

  [6]洪祥萍.PDCA循环在提高医院感染管理质量中的效果分析[J].养生保健指南,2017,16(33):19-20.

  [7]姚原野.树立全面质量管理理念,扎实推进"诊改"制度建设[J].西部素质教育,2019,5(23):91-92.

  [8]张露,张莉.高职院校内部控制制度建设研究—基于全面质量管理体系[J].经济研究导刊,2019,14(5):157-159.

  [9]贺建锋,孔庆华.基于全面质量管理的高职院校人才培养体系研究[J].经济研究导刊,2017,12(28):125-126.

  [10]罗艳琴.护士层级管理结合绩效考核对调动护士工作积极性的重要性[J].中外女性健康研究,2019,27(20):195-196.

  作者:祁飞 吴华平

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